以前口罩都是冷门产品，所以出口的也不多，做了CE认证的更是少之又少。

所以在做口罩CE认证途中很多人走了弯路。

近期，由于疫情的影响，全球迫切需要医疗物资，尤其是口罩订单火爆，严重缺货，而中国供应商，已经成为了现阶段全球各国医疗物资需求的最关键输出！

除了本就在医疗防护行业的公司，国内各个行业跨行投产者更是不计其数，据网络数据显示，我国目前口罩和呼吸防护相关企业共计38151家，2020年2月以来新增6114家，与去年同期比较，增速高达1561%。

据工信部消息，目前通过复工复产，扩能增产，我国医用物资生产能力快速提升。防护服日产量已经从初期的不足2万件达到目前的50万件，N95口罩从20万只达到了160万只，普通口罩达到1亿只，其他物资和医疗救治设备生产能力也在大幅度的提升。

如果按照欧盟此前法规规定，民用防护类口罩必须获得Module B（型式检验认证）+ Module C2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）或者Module D（生产过程质量控制）证书后，方可在欧盟合法销售。

而欧盟关于防护口罩的认证分为欧盟个人防护口罩（非医疗器械、民用标准）及欧盟医用口罩（医用标准），二者参考的标准不同，认证流程时间也不同。民用标准产品认证相对时间较短，2~5个月，医用标准产品则相对时间较长，可能七八个月，甚至一年多。而如果近期国内口罩制造企业想要尽早通过合规途径出口到欧盟，则几乎只有非无菌医用口罩认证可以进行。

这么长的认证时间，国外等不了，国外订单等不了，所以这是同目前的市场需求相矛盾的，所以你不难想象，为何欧盟宣布接受在办CE的产品。

当然，最重要的是，国内工厂等不了，大家都着急赚钱，都想快速拿到认证证书，也正是因为这个原因，国内部分第三方机构则进行擦边球行为，他们一般跟你讲能够保证证书的真实性，可查询。但其实他们没跟你讲最重要的一句，这些证书的的颁发机构不一定具备相应的认证资质。

下面我来分享一些口罩CE认证的小知识，仅供参考：

一．查询有口罩资质授权可以发CE证书的机构：

查询链接：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

二．CE认证查验：

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

三．首先我们要明确的是：

民用标准指令开头是：EN149

医用标准指令开头是：EN14683

如果你要采购医疗口罩，看到证书上指令开头是EN149，就可以不用再继续谈了，因为不对口标准。

首先我们就看证书上写的标准，如果是EN149，基本确定不符合医疗标准，属于民用标准，如果你找医疗标准的产品，可以不用联系他们了；

其次，我们可以去查一下证书下方显示的这家认证机构是否在授权公司表里了。

总结，其实我们就是要确认两点：

1、认证机构在授权列表中（民用口罩CE，必须要做有资质的NB机构）

2、证书标准符合对应产品（医用标准、民用标准不要混淆）